Biyogüvenlik Filtrasyon Tesis & Ekipmanlar Servis & Destek

Temizoda


Temizoda ve İlgili Kontrollü Ortamların

Havalandırma (HVAC) Sistemleri Validasyonu

 

1.1. Ameliyathaneler, Yoğun Bakım Üniteleri ve Diğer Hastane Hijyenik Alanlarının HVAC Sistemleri Validasyonu
Hastanelerde temizoda sınıfına giren mahallerin (ameliyathaneler, yoğun bakım üniteleri, sterilizasyon üniteleri, TPN üniteleri, Kemoterapi İlaç Hazırlama odaları, Tüp Bebek merkezleri, temiz veya hijyenik oda kullanan diğer alanlar) HVAC ve LTF/LAF ünitelerinin operasyonel ve performans kalifikasyonu ile ilgili hizmetlerimiz:

 

 

  • Hava Debisi, Hava Hızı ve Aynılığının Ölçülmesi
    Hastane hijyenik ve temiz alanlarının istenilen şartların sağlanması için gerekli havanın sağlanıp sağlanamadığının kontrolü için hava akış hızı ve homojenliğini (aynılığını), besleme hava akış hızını ve hava debisini ölçmektir.

 

  • Basınç Farkının Ölçülmesi
    Hava basınç farkının ölçülmesinin amacı, hastane hijyenik ve temiz alanlarının, çevresi arasındaki basınç farkı belirtilen alanları kontaminasyondan korumak için temizoda donanımının yeterliliğini doğrulamak için yapılmaktadır.

 

  • Hepa ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi
    Hepafiltre filtre sisteminin düzgün kurulum yapılıp yapılmadığını ve kullanım sırasında gelişmiş olabilecek sızıntıların tespiti için yapılır. Test; filtre ortamı, çerçeve, conta ve ızgara sistemini içeren komple filtre montajı sızıntı testidir.

 

  • Partikül Sayımı ve Temizoda Sınıflandırılması
    ISO 14644-1 standardına göre hastane hijyenik ve temiz alanlarının belirlenmiş hava temizlik sınıfının partikül konsantrasyonuna göre belirtilen boyutlardaki partiküller için müsaade edilen en yüksek sınırdaki limit değerleri sağlayıp sağlamadığının kontrolüdür.

 

  • Sıcaklık ve Nem Ölçümü
    Hastane hijyenik ve temiz alanlarında mikrobiyal kontaminasyonu engellemek, çalışan personelin termal konforunu sağlamak ve prosesin hassasiyeti için tasarlanmış HVAC sisteminin kontrol limitleri içinde önceden ayarlanmış sıcaklık ve bağıl nem değerlerinin standartlarda belirtilen veya proses gerekliliği değerlerine uygun olup olmadığının kontrolüdür.

 

  • Geri Kazanım Zamanının Tespiti
    Bu test, havadaki partikülleri ortadan kaldırmak için kurulum yeterliliğini belirlemek için yapılır. Bir parçacık oluşumundan sonra temizliği kurtarma performansı kurulumun en önemli yeteneklerinden biridir. Kurtarma performanslı hava sirkülasyon oranı, giriş-çıkış hava geometrisi, termal koşulları ve kontrollü bölgede hava dağıtım özelliklerinin bir fonksiyonu olduğu için bu test, tek yönlü olmayan(türbülanslı) hava akımına sahip ameliyathaneler için önerilir.

 

  • Hava Akış Yönü ve Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi
    Hastanelerde tek yönlü hava akışına sahip Class Ia operasyon odaları (Ref. DIN 1946-4) için ilk (ön) testtir. Bu test yapıldıktan sonra diğer testlere başlanabilir.

 

Testin amacı, LTF ve LAF sistemi kullanılan Class Ia ve Class Ib ameliyathanelerde hava akışının doğrusal (laminar) olduğunu ve koruma alanının laminar akışla dış etkilerden korunduğunu kanıtlamak içindir. Akış görselliği testi, LTF/LAF sistemi olmayan temiz mahallerde oda içi pozitif basınç farkının görsel olarak izlenmesi için de kullanılabilir. Duman jeneratörü kullanılarak hava akışının görsel olarak kayıt altına alındığı testtir.

 

  • Türbülans Şiddetinin Ölçümü
    Bu test hastanelerde tek yönlü hava akışlı LTF sistemine sahip Class Ia operasyon odasında (ameliyathane) sahip koruyucu etkinin belirlenmesine alternatif olarak yapılır. Başarılı bir sistem kalifikasyonu ve hava akış görselleştirmesindeki gerekliliklerin karşılanması bu ölçüm için ön koşullardır. Hepa filtre edilmiş hava LTF tavan çıkışındaki lamine ediciden düşey olarak çıkarak yüksek türbülans şiddetlerine ulaşmadığında (max. %20 veya daha az), ameliyathanenin çevresinden giren maddelerin kirletmesini önemli derecede önler. Ayrıca, ameliyathane ekibi tarafından yayılan bakteri ve parçacıklar belirlenen akış yollarında etkili bir biçimde ortamdan uzaklaştırılır. Korunmuş alanın tümünde etkinin kanıtlanmasında etkili bir yöntemdir.

 

DIN 1946-4 standardına uygun olarak belirlenen test noktalarının her birinde türbülans şiddeti, ardışık iki çift ölçümün ortalama değerinden belirlenecektir.

 

1.2. Üretim Alanları, Laboratuvarlar ve Laminar Hava Akışlı Alanların HVAC Sistemleri Validasyonu
Temizoda sınıfına giren mahallerin (ilaç ve tıbbi cihaz/malzeme üretim alanları, gıda üretim alanları, mikro elektronik parça üretim alanları, temiz veya hijyenik oda kullanan diğer alanlar) HVAC ve LAF ünitelerinin operasyonel ve performans kalifikasyonu ile ilgili hizmetlerimiz:

 

  • Hava Debisi, Hava Hızı Ve Aynılığının Ölçülmesi
    Bu testin amacı, temizodalar ve temiz alanlarda istenilen şartların sağlanması için gerekli havanın sağlanıp sağlanamadığının kontrolü için hava akış hızı ve homojenliğini (aynılığını), besleme hava akış hızını ve hava debisini ölçmektir.

 

  • Basınç Farkının Ölçülmesi
    Hava basınç farkının ölçülmesinin amacı, temiz ve hijyenik alanlarda ve çevresi arasındaki basınç farkı belirtilen alanları kontaminasyondan korumak için temizoda donanımının yeterliliğini doğrulamak için yapılmaktadır.

 

  • Hepa ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi
    Hepafiltre filtre sisteminin düzgün kurulum yapılıp yapılmadığını ve kullanım sırasında gelişmiş olabilecek sızıntıların tespiti için yapılır. Test; filtre ortamı, çerçeve, conta ve ızgara sistemini içeren komple filtre montajı sızıntı testidir.

 

  • Partikül Sayımı Ve Temizoda Sınıflandırılması
    ISO 14644-1 standardına göre temizodanın belirlenmiş hava temizlik sınıfının partikül konsantrasyonuna göre belirtilen boyutlardaki partiküller için müsaade edilen en yüksek sınırdaki limit değerleri sağlayıp sağlamadığının kontrolüdür.

 

  • Sıcaklık ve Nem Ölçümü
    Temizodalarda mikrobiyal kontaminasyonu engellemek, çalışan personelin termal konforunu sağlamak ve prosesin hassasiyeti için tasarlanmış HVAC sisteminin kontrol limitleri içinde önceden ayarlanmış sıcaklık ve bağıl nem değerlerinin standartlarda belirtilen veya proses gerekliliği değerlerine uygun olup olmadığının kontrolüdür.

 

  • Hava Akış Yönü ve Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi
    Temizoda tek yönlü hava akışına (laminar air flow) sahip ise hava akışının doğrusal (laminar) olduğunu kanıtlamak için duman jeneratörü kullanılarak hava akışının görsel olarak kayıt altına alındığı testtir.

 

  • Geri Kazanım Zamanının Tespiti
    Bu test, havadaki partikülleri ortadan kaldırmak için kurulum yeterliliğini belirlemek için yapılır. Bir parçacık oluşumundan sonra temizliği kurtarma performansı kurulumun en önemli yeteneklerinden biridir. Kurtarma performanslı hava sirkülasyon oranı, giriş-çıkış hava geometrisi, termal koşulları ve kontrollü bölgede hava dağıtım özelliklerinin bir fonksiyonu olduğu için bu test, tek yönlü olmayan(türbülanslı) hava akımına sahip sistemler için önerilir.
Biyogüvenlik Filtrasyon Tesis & Ekipmanlar Servis & Destek

LINKEDIN SAYFAMIZI TAKİP EDİN

KLİMA KLİNİK® TOLS

"Türkiyenin Temizoda ve Laboratuvar Teknolojileri"

Adınız*
Soyadınız*
Firma*
Email*
Telefon*
Mesajınız*