Biyogüvenlik Filtrasyon Tesis & Ekipmanlar Servis & Destek

Kalifikasyon Performans Testleri


BSL-3 (Biyogüvenlik Seviye-3)

Laboratuvarların Havalandırma

(HVAC) Sistemleri Validasyonu

1.1. BSL-3 laboratuvar HVAC Sistemleri Validasyonu

BSL-3 laboratuvarların daha sağlıklı çalıştırılması amacıyla yapılan performans testlerinde laboratuvar HVAC sistemleri performans testlerini yapmaktayız.


  • Hava Debisi, Hava Hızı ve Aynılığının Ölçülmesi

Hastane hijyenik ve temiz alanlarının istenilen şartların sağlanması için gerekli havanın sağlanıp sağlanamadığının kontrolü için hava akış hızı ve homojenliğini (aynılığını), besleme hava akış hızını ve hava debisini ölçmektir.

  • Basınç Farkının Ölçülmesi
    Hava basınç farkının ölçülmesinin amacı, hastane hijyenik ve temiz alanlarının, çevresi arasındaki basınç farkı belirtilen alanları kontaminasyondan korumak için temizoda donanımının yeterliliğini doğrulamak için yapılmaktadır.
  • Hepa ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi
    Hepa filtre sisteminin düzgün kurulum yapılıp yapılmadığını ve kullanım sırasında gelişmiş olabilecek sızıntıların tespiti için yapılır. Test; filtre ortamı, çerçeve, conta ve ızgara sistemini içeren komple filtre montajı sızıntı testidir.
  • Bekçi Hepa ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi
    Bekçi HEPA filtreler laboratuvar egzoz havasında bulunur. Çevre ve personel korunması amacıyla bu Hepa filtre sisteminin düzgün kurulum yapılıp yapılmadığını ve kullanım sırasında gelişmiş olabilecek sızıntıların tespiti için yapılır. Test; filtre ortamı, çerçeve, conta ve ızgara sistemini içeren komple filtre montajı sızıntı testidir.
  • Partikül Sayımı ve Temizoda Sınıflandırılması
    ISO 14644-1 standardına göre hastane hijyenik ve temiz alanlarının belirlenmiş hava temizlik sınıfının partikül konsantrasyonuna göre belirtilen boyutlardaki partiküller için müsaade edilen en yüksek sınırdaki limit değerleri sağlayıp sağlamadığının kontrolüdür.
  • Sıcaklık ve Nem Ölçümü
    BLS-3 laboratuvarlarda mikrobiyal kontaminasyonu engellemek, çalışan personelin termal konforunu sağlamak ve prosesin hassasiyeti için tasarlanmış HVAC sisteminin kontrol limitleri içinde önceden ayarlanmış sıcaklık ve bağıl nem değerlerinin standartlarda belirtilen veya proses gerekliliği değerlerine uygun olup olmadığının kontrolüdür.
  • Hava Akış Yönü ve Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi
    BLS-3 laboratuvarlarda bu testi laboratuvarlar arası hava yönünü tayin etmek ve görselleştirmek için yapıyoruz. Ayrıca Biyogüvenlik kabinlerinin thimble baca bağlantılarının hava yönünü tayin etmek amacıyla duman görselleştirme testi yapılmaktadır.

 

1.2. BSL-3 içerinde bulunan HVAC Sistemleri Validasyonu
Temizoda sınıfına giren mahallerin (ilaç ve tıbbi cihaz/malzeme üretim alanları, gıda üretim alanları, mikro elektronik parça üretim alanları, temiz veya hijyenik oda kullanan diğer alanlar) HVAC ve LAF ünitelerinin operasyonel ve performans kalifikasyonu ile ilgili hizmetlerimiz:

  • Hava Debisi, Hava Hızı Ve Aynılığının Ölçülmesi
    Bu testin amacı, temizodalar ve temiz alanlarda istenilen şartların sağlanması için gerekli havanın sağlanıp sağlanamadığının kontrolü için hava akış hızı ve homojenliğini (aynılığını), besleme hava akış hızını ve hava debisini ölçmektir.
  • Basınç Farkının Ölçülmesi
    Hava basınç farkının ölçülmesinin amacı, temiz ve hijyenik alanlarda ve çevresi arasındaki basınç farkı belirtilen alanları kontaminasyondan korumak için temizoda donanımının yeterliliğini doğrulamak için yapılmaktadır.
  • Hepa ve Ulpa Filtre Donanımı Sızdırmazlık Testi
    Hepafiltre filtre sisteminin düzgün kurulum yapılıp yapılmadığını ve kullanım sırasında gelişmiş olabilecek sızıntıların tespiti için yapılır. Test; filtre ortamı, çerçeve, conta ve ızgara sistemini içeren komple filtre montajı sızıntı testidir.
  • Partikül Sayımı Ve Temizoda Sınıflandırılması
    ISO 14644-1 standardına göre temizodanın belirlenmiş hava temizlik sınıfının partikül konsantrasyonuna göre belirtilen boyutlardaki partiküller için müsaade edilen en yüksek sınırdaki limit değerleri sağlayıp sağlamadığının kontrolüdür.
  • Sıcaklık ve Nem Ölçümü
    Temizodalarda mikrobiyal kontaminasyonu engellemek, çalışan personelin termal konforunu sağlamak ve prosesin hassasiyeti için tasarlanmış HVAC sisteminin kontrol limitleri içinde önceden ayarlanmış sıcaklık ve bağıl nem değerlerinin standartlarda belirtilen veya proses gerekliliği değerlerine uygun olup olmadığının kontrolüdür.
  • Hava Akış Yönü ve Hava Akış Karakteristiğinin Görselleştirilmesi
    Temizoda tek yönlü hava akışına (laminar air flow) sahip ise hava akışının doğrusal (laminar) olduğunu kanıtlamak için duman jeneratörü kullanılarak hava akışının görsel olarak kayıt altına alındığı testtir.
  • Geri Kazanım Zamanının Tespiti
    Bu test, havadaki partikülleri ortadan kaldırmak için kurulum yeterliliğini belirlemek için yapılır. Bir parçacık oluşumundan sonra temizliği kurtarma performansı kurulumun en önemli yeteneklerinden biridir. Kurtarma performanslı hava sirkülasyon oranı, giriş-çıkış hava geometrisi, termal koşulları ve kontrollü bölgede hava dağıtım özelliklerinin bir fonksiyonu olduğu için bu test, tek yönlü olmayan(türbülanslı) hava akımına sahip sistemler için önerilir.
Biyogüvenlik Filtrasyon Tesis & Ekipmanlar Servis & Destek

LINKEDIN SAYFAMIZI TAKİP EDİN

KLİMA KLİNİK® TOLS

"Türkiyenin Temizoda ve Laboratuvar Teknolojileri"

Adınız*
Soyadınız*
Firma*
Email*
Telefon*
Mesajınız*